Prueba de Methylation QIAsure: una solución innovadora para la salud de la mujer

El cáncer cervical es el segundo tipo de cáncer más común entre mujeres con edades comprendidas entre 15 y 44 años que afecta cada año a más de 500.000 mujeres.1 Afortunadamente, se puede prevenir casi al 100% mediante el cribado avanzado y la detección temprana de precáncer antes de que la enfermedad constituya un peligro para la vida de una paciente o para su salud reproductiva.

QIAsure, la nueva solución para la salud de la mujer de QIAGEN, es una prueba para el cribado del cáncer cervical que permite al personal médico observar lo que ocurre a nivel molecular para determinar si las células cervicales se están transformando activamente en cáncer. Esta innovadora prueba detecta de forma objetiva la presencia de biomarcadores asociados al precáncer y al cáncer cervical mediante una PCR en el laboratorio de biología molecular utilizando la misma muestra que ha sido tomada para la prueba del VPH o una citología líquida. Tanto si el resultado es positivo como negativo, QIAsure ofrece tranquilidad a las pacientes para que vivan protegidas, confiadas y seguras de su salud reproductiva.

Folletos de QIAsure

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Para un cribado del cáncer cervical más eficaz y objetivo

Hoy en día, las mujeres tienen un 80% de probabilidades durante su vida de contraer VPH de alto riesgo, el agente causal del cáncer cervical. Sin embargo, únicamente el 10% de mujeres con VPH de alto riesgo desarrollarán infecciones persistentes que supongan riesgo de desarrollo de cáncer cervical.2 Cada vez resulta más necesario utilizar una prueba molecular precisa que vaya más allá del VPH y determine si una paciente presenta alto riesgo a corto plazo de sufrir una progresión a cáncer cervical.

QIAsure ofrece garantías objetivas de que las mujeres están protegidas frente al cáncer cervical tras un resultado positivo para el VPH de alto riesgo o un resultado citológico anómalo.

QIAsure puede:

  • Diferenciar entre pacientes positivas para VPH de alto riesgo con lesiones que se están transformando en cáncer cervical, de pacientes que presentan bajo riesgo a corto plazo de desarrollar cáncer
  • Orientar en la toma de decisiones para el control y tratamiento de la paciente
  • Evitar que mujeres con infecciones no transformantes reciban tratamientos innecesarios

Pruebas moleculares precisas a partir de muestras sencillas

QIAsure se ha desarrollado para facilitar su uso en situaciones de cribado primario, tras la obtención de un resultado positivo para el VPH de alto riesgo o un resultado citológico anómalo. QIAsure puede llevarse a cabo con la misma muestra utilizada para el cribado primario (VPH y/o citología en medio líquido), así como con muestras vaginales recogidas por las propias pacientes.

Funcionamiento de QIAsure

QIAsure es una prueba cuantitativa específica de metilación (qMSP) que busca biomarcadores moleculares específicos en muestras cervicales para detectar de forma objetiva la presencia de biomarcadores asociados con el carcinoma cervical y la neoplasia intraepitelial cervical (CIN) en transformación avanzada. La presencia de estos biomarcadores (especialmente la hipermetilación de los genes FAM19A4 y miR124-2 de las células huésped) indica una transformación celular carcinogénica y un alto riesgo a corto plazo de desarrollar cáncer cervical.3–8 La ausencia de estos biomarcadores indica un bajo riesgo a corto plazo de desarrollar cáncer cervical. Esta prueba puede efectuarse en el laboratorio de biología molecular utilizando métodos estándar de preparación y extracción de muestras, en plataformas de análisis automático (validado clínicamente en el equipo Rotor-Gene® Q MDx).

QIAsure ha demostrado su capacidad para detectar la transformación de células cervicales y lesiones NIC 2/3 en transformación avanzada, incluso en pacientes con citología normal.

Ventajas clave de QIAsure

QIAsure es una prueba de PCR cuantitativa específica de metilación que ofrece una gran sensibilidad y un 100% de precisión a la hora de detectar biomarcadores asociados con el carcinoma cervical.

QIAsure proporciona resultados objetivos para determinar si una paciente presenta una infección por VPH-AR que está transformando activamente las células cervicales en cáncer.

QIAsure puede realizarse con la misma muestra (recogida por la propia paciente o por el personal sanitario) utilizada para la prueba del VPH de cribado primario.

QIAsure puede ayudar a reducir el número de colposcopias y los tratamientos cervicales innecesarios.

QIAsure puede realizarse con muestras recogidas por la propia paciente sin exploración con espéculo, por lo que resulta más fácil y cómodo realizar la prueba de forma más rápida y con mayor frecuencia.

QIAsure ofrece a las pacientes con resultados negativos la tranquilidad de saber que presentan bajo riesgo de progresión a cáncer cervical a corto plazo.

Verónica tiene una infección por VPH de alto riesgo y ha vuelto para su cita de seguimiento de los seis meses. Tras obtener un resultado de citología anómalo, se somete a una colposcopia para detectar lesiones precancerosas. Se identifican lesiones de grado bajo, pero el nivel de riesgo a corto plazo no está claro porque no se dispone de información molecular acerca de si las lesiones se están transformando activamente en cáncer o si podrían desaparecer por sí solas. Se realiza una prueba QIAsure para obtener más información a nivel molecular antes de tomar una decisión clínica para Verónica. Verónica 30 años
Sofía se somete a un cribado primario para el VPH y descubre que presenta riesgo de cáncer cervical tras la detección de VPH de alto riesgo. Se realiza una prueba QIAsure con la misma muestra para detectar la presencia de precáncer o cáncer. QIAsure genera un resultado negativo y el personal médico programa una cita de seguimiento para dentro de seis meses. QIAsure diferencia las infecciones por VPH de alto riesgo en transformación de las infecciones que no están en transformación, por lo que Sofía puede estar tranquila al saber que está protegida frente al cáncer. Sofía 32 años
Emma presenta VPH de alto riesgo con una citología normal. La prueba QIAsure ofrece un resultado positivo, lo que indica la presencia de transformación precancerosa. Emma se somete directamente a una colposcopia y se le tratan las lesiones de transformación avanzada. Sin QIAsure, habría tenido que esperar 6 meses para volver a someterse a la prueba, con lo que habría puesto en peligro su vida y su salud reproductiva. Al identificar las infecciones por VPH de alto riesgo en transformación, que pueden pasar desapercibidas con una prueba citológica o de genotipado, QIAsure protege a Emma frente a los peligros de un precáncer que podría evolucionar rápidamente a cáncer. Emma 34 años